Transatlantic Progress in Measurement of Cognitive Outcomes in Paediatric Oncology Trials

În prezent, se recunoaște că, deși supraviețuirea cancerului este obiectivul principal al tratamentului, acesta nu ar trebui să fie singurul rezultat măsurat în studiile pediatrice. În consecință, se pune un accent mai mare pe măsurarea aspectelor de bunăstare fizică și psihosocială care contribuie la calitatea vieții supraviețuitorilor. Se pune accentul (în special în cazul tumorilor cerebrale) pe rezultatele cognitive măsurate prin teste neuropsihologice. În cazul pacienților pediatrici, calitatea vieții este adesea măsurată prin chestionare de tip proxy report (părinții răspund la întrebări în numele copilului lor) sau, în cazul copiilor mai mari, prin chestionare self-report (copiii răspund singuri la întrebări).

Măsurile neurocognitive tradiționale implică sarcini specifice care trebuie efectuate de psihologi calificați. Acestea sunt utile din punct de vedere clinic în identificarea nevoilor și facilitarea intervențiilor, dar necesită adesea proceduri de evaluare îndelungate la fața locului și pot fi o povară pentru pacienți și părinții acestora. Chiar și atunci când evaluările cognitive sunt recomandate din punct de vedere clinic, acestea nu sunt oferite în mod constant ca tratament standard în unele părți ale Americii de Nord și ale Europei. O abordare optimă a evaluării rezultatelor cognitive necesită un compromis între utilizarea unor teste cuprinzătoare, care necesită mult timp, resurse și povara pacienților, și teste mai scurte, care pot fi mai puțin utile pentru îngrijirea pacienților. În acest articol, Sophie Thomas și colegii săi descriu abordările actuale pentru rezolvarea acestor dificultăți utilizate recent în studiile clinice din SUA și Europa.

Organizația Children’s Oncology Group a dezvoltat două strategii de evaluare a funcționării neuropsihologice pentru a răspunde nevoilor unice de evaluare a copiilor cu cancer în studiile clinice: ALTE07C1 și bateria Cogstate bazată pe calculator.

ALTEC07C1 este un protocol însoțitor independent conceput pentru studiile care utilizează teste cognitive tradiționale. A fost obținut consensul unui grup de experți cu privire la măsurile și calendarul evaluărilor la trei momente (nouă, 30 și 60 de luni de la diagnostic). Măsurătorile selectate sunt aplicabile într-o gamă largă de vârstă, necesită relativ puțin timp (60-90 de minute) și au relevanță dovedită pentru funcționarea pacienților în „lumea reală” (de exemplu, performanța academică). Domeniile evaluate includ funcția intelectuală globală, memoria de lucru, viteza de procesare și memoria vizuală și verbală pe termen lung. Părinții completează, de asemenea, chestionare referitoare la calitatea vieții legate de sănătate și la funcționarea psihosocială și adaptivă. Această strategie de evaluare s-a dovedit fezabilă și de succes.

Cogstate este o baterie de teste pentru evaluarea computerizată a funcționării neuropsihologice. Deseori este necesar să se evalueze apariția și traiectoria deficitelor cognitive pe parcursul terapiei și al supraviețuirii pentru a detecta modificările legate de boală sau tratament. Cogstate include sarcini de măsurare a abilităților cognitive care se pot modifica după chimioterapie sau radioterapie (de exemplu, atenția, memoria de lucru, viteza de procesare). De exemplu, acesta este utilizat pentru a identifica momentul și traiectoria declinului neurocognitiv la copiii cu leucemie cu risc ridicat. Formele computerizate de testare cognitivă, cum ar fi Cogstate, au potențialul de a reduce timpul de testare, sarcina pacienților și a personalului. Testul poate fi efectuat de o serie de membri ai personalului clinic cu o pregătire minimă și, până în prezent, au existat puține probleme tehnice și foarte puțini pacienți s-au simțit inconfortabil în timpul testării.

Filiala europeană a Societății Internaționale de Oncologie Pediatrică (SIOP-E) este o organizație care se concentrează asupra cancerului la copii. SIOP-E a introdus, de asemenea, două noi abordări de măsurare a aspectelor neuropsihologice: Core Plus și rezultatele raportate de pacienți (chestionare).

Core Plus include două versiuni, relativ scurtă, așa-numita măsură Core de cunoaștere și calitate a supraviețuirii, și o măsură Plus mai cuprinzătoare. Abordarea pe două niveluri provine din lipsa de resurse în multe centre. Bateria minimă de teste cognitive (Core) este recomandată pentru toate studiile și poate fi completată de bateria Plus, mai cuprinzătoare. Core Plus este disponibil în mai multe limbi și acoperă acum și copiii sub vârsta de cinci ani.

Bateria de rezultate raportate de pacienți este sugerată pentru evaluarea și monitorizarea aspectelor de sănătate și neuropsihologice ale studiilor privind tratamentul tumorilor cerebrale. Bateria utilizează chestionare standardizate pentru a evalua comportamentul, funcționarea emoțională, starea de sănătate și calitatea vieții legate de sănătate. Recent, a fost elaborat și un chestionar privind educația și ocuparea forței de muncă.

Crearea protocoalelor de studiu pentru măsurarea cogniției și a altor aspecte ale calității supraviețuirii necesită perseverență, răbdare și adesea compromisuri. Cu toate acestea, abordările recente au fost încununate de succes în cadrul unor studii colaborative de mari dimensiuni. Combinarea ambelor strategii (baterii computerizate cu abordări care utilizează măsuri tradiționale) poate oferi capacitatea de a detecta semnele timpurii ale problemelor cognitive și de a descrie neurotoxicitățile acute, determinând în același timp semnificația clinică și funcțională a acestor modificări mult timp după încheierea tratamentului împotriva cancerului. Monitorizarea continuă a beneficiilor și provocărilor acestor abordări va permite ca protocoalele să fie dezvoltate și perfecționate în continuare.