Transatlantic Progress in Measurement of Cognitive Outcomes in Paediatric Oncology Trials

Actualmente se reconoce que, aunque la supervivencia al cáncer es el objetivo principal del tratamiento, no debe ser el único resultado medido en los ensayos pediátricos. En consecuencia, se está haciendo más hincapié en la medición de los aspectos del bienestar físico y psicosocial que contribuyen a la calidad de vida de los supervivientes. Se hace hincapié (especialmente en los tumores cerebrales) en los resultados cognitivos medidos mediante pruebas neuropsicológicas. En el caso de los pacientes pediátricos, la calidad de vida suele medirse mediante cuestionarios de informe de apoderados (los padres responden a las preguntas en nombre de su hijo) o, en el caso de los niños mayores, mediante cuestionarios de autoinforme (los niños responden a las preguntas por sí mismos).

Las medidas neurocognitivas tradicionales implican tareas específicas que deben ser realizadas por psicólogos formados. Son clínicamente útiles para identificar necesidades y facilitar intervenciones, pero a menudo requieren largos procedimientos de evaluación in situ y pueden ser una carga para los pacientes y sus padres. Incluso cuando las evaluaciones cognitivas están clínicamente recomendadas, no se ofrecen sistemáticamente como tratamiento estándar en algunas partes de Norteamérica y Europa. Un enfoque óptimo para evaluar los resultados cognitivos requiere un compromiso entre el uso de pruebas exhaustivas, que requieren una gran cantidad de tiempo, recursos y carga para el paciente, y pruebas más cortas, que pueden ser menos útiles para la atención del paciente. En este artículo, Sophie Thomas y sus colegas describen los enfoques actuales para resolver estas dificultades empleados recientemente en ensayos clínicos en EE.UU. y Europa.

La organización Children’s Oncology Group desarrolló dos estrategias para evaluar el funcionamiento neuropsicológico con el fin de satisfacer las necesidades exclusivas de la evaluación de niños con cáncer en ensayos clínicos: ALTE07C1 y la batería Cogstate basada en ordenador.

ALTEC07C1 es un protocolo complementario independiente diseñado para ensayos que utilizan pruebas cognitivas tradicionales. Se obtuvo el consenso de un grupo de expertos sobre las medidas y el momento de las evaluaciones en tres momentos (nueve, 30 y 60 meses después del diagnóstico). Las medidas seleccionadas son aplicables a una amplia gama de edades, requieren relativamente poco tiempo (60-90 minutos) y han demostrado su relevancia para el funcionamiento de los pacientes en el «mundo real» (por ejemplo, el rendimiento académico). Las áreas evaluadas incluyen la función intelectual global, la memoria de trabajo, la velocidad de procesamiento y la memoria visual y verbal a largo plazo. Los padres también rellenan cuestionarios sobre la calidad de vida relacionada con la salud y el funcionamiento psicosocial y adaptativo. Esta estrategia de evaluación ha demostrado ser viable y satisfactoria.

Cogstate es una batería de pruebas para la evaluación informatizada del funcionamiento neuropsicológico. A menudo es necesario evaluar la aparición y la trayectoria de los déficits cognitivos a lo largo del tratamiento y en la supervivencia para detectar cambios relacionados con la enfermedad o el tratamiento. Cogstate incluye tareas para medir las capacidades cognitivas que pueden cambiar tras la quimioterapia o la radioterapia (por ejemplo, atención, memoria de trabajo, velocidad de procesamiento). Por ejemplo, se está utilizando para identificar el momento y la trayectoria del deterioro neurocognitivo en niños con leucemia de alto riesgo. Las formas informatizadas de pruebas cognitivas, como Cogstate, pueden reducir el tiempo de las pruebas y la carga para el paciente y el personal. Hasta ahora, ha habido pocos problemas técnicos y muy pocos pacientes se han sentido incómodos al realizar la prueba.

La rama europea de la Sociedad Internacional de Oncología Pediátrica (SIOP-E) es una organización centrada en el cáncer infantil. La SIOP-E también ha introducido dos nuevos enfoques para medir los aspectos neuropsicológicos: Core Plus y los resultados comunicados por los pacientes (cuestionarios).

Core Plus incluye dos versiones, la denominada Core, relativamente breve, que mide la cognición y la calidad de la supervivencia, y una medida Plus más completa. El enfoque en dos niveles se debe a la falta de recursos de muchos centros. La batería mínima de pruebas cognitivas (Core) se recomienda para todos los estudios y puede complementarse con la batería Plus, más completa. Core Plus está disponible en varios idiomas y ahora también cubre a los niños menores de cinco años.

La batería de resultados comunicados por los pacientes se sugiere para evaluar y supervisar los aspectos sanitarios y neuropsicológicos de los ensayos de tratamiento de tumores cerebrales. La batería utiliza cuestionarios estandarizados para evaluar el comportamiento, el funcionamiento emocional, el estado de salud y la calidad de vida relacionada con la salud. Recientemente, también se ha desarrollado un cuestionario relacionado con la educación y el empleo.

La creación de protocolos de estudio para medir la cognición y otros aspectos de la calidad de la supervivencia requiere persistencia, paciencia y, a menudo, compromiso. Sin embargo, algunos enfoques recientes han tenido éxito en grandes estudios colaborativos. La combinación de ambas estrategias (baterías informatizadas con enfoques que utilizan medidas tradicionales) puede proporcionar la capacidad de detectar signos tempranos de problemas cognitivos y describir neurotoxicidades agudas, al tiempo que se determina la importancia clínica y funcional de esos cambios mucho después de que haya finalizado el tratamiento contra el cáncer. El seguimiento continuado de los beneficios y desafíos de estos enfoques permitirá seguir desarrollando y perfeccionando los protocolos.