Die Entwicklung neuer Medikamente für krebserkrankte Kinder ist ein komplizierter, mehrstufiger Prozess, an dem viele verschiedene Gruppen beteiligt sind (akademische Forscher*innen, Pharmaindustrie, Vertreter*innen der Patient*innen, Zulassungsbehörden, …). Es besteht ein dringender Bedarf an neuen Behandlungen, die Krebs im Kindes- und Jugendalter effektiver und mit weniger schwerwiegenden Langzeitfolgen behandeln. Seit den 1980er Jahren wurden nur 18 neue Medikamente speziell für Krebs im Kindes- und Jugendalter zugelassen. Das liegt zum Teil daran, dass der Prozess der Medikamentenentwicklung sehr komplex ist und die Zusammenarbeit vieler Interessengruppen erfordert. Ein weiteres Hindernis für den Fortschritt ist das mangelnde Verständnis der Vorschriften, die speziell für Kinderarzneimittel gelten. Dies und die schlechte Kommunikation zwischen den verschiedenen Interessengruppen machen es schwierig, die Forschung effizient und zum unmittelbaren Nutzen der Kinder voranzutreiben.
ALADDIN ist ein von der Europäischen Union finanziertes Bildungsprogramm zur strategischen und regulatorischen Wissenschaft in der pädiatrischen Onkologie, das Fachwissen fördern und eine echte Zusammenarbeit zwischen den verschiedenen Interessengruppen stärken soll. Im Rahmen dieses Projekts haben Personen aus verschiedenen Fachbereichen die Möglichkeit zu lernen, wie man die regulatorische Wissenschaft in der pädiatrischen Krebsmedikamentenentwicklung effektiv handhabt. Das von ACCELERATE geleitete Programm wurde vom ALADDIN-Konsortium entwickelt, einem Zusammenschluss von 12 Partnern aus ganz Europa, die alle am Prozess der Arzneimittelentwicklung beteiligten Gruppen vertreten: akademische Forscher*innen, Patient*innenverbände, Pharmaunternehmen und Regulierungsbehörden.
Das Bildungsprogramm besteht aus vier Säulen, die sich um den Multi-Stakeholder-Charakter des Projekts drehen und alle Beteiligten gleichermaßen einbeziehen: Wissenschaftler*innen, Industrie, Patient*innen und Regulierungsbehörden:
– Kurs zur regulatorischen Wissenschaft in der pädiatrisch-onkologischen Arzneimittelentwicklung,
– 360°-Multi-Stakeholder-Rotation,
– ACCELERATE-Forschungsstipendium, und
– ein frei zugängliches Online-Bildungsportal.
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