Transatlantic Progress in Measurement of Cognitive Outcomes in Paediatric Oncology Trials

Dabar pripažįstama, kad nors vėžio išgyvenamumas yra pagrindinis gydymo tikslas, jis neturėtų būti vienintelis pediatriniuose tyrimuose vertinamas rezultatas. Todėl daugiau dėmesio skiriama fizinės ir psichosocialinės gerovės aspektams, kurie prisideda prie išgyvenusiųjų gyvenimo kokybės, vertinti. Daug dėmesio skiriama (ypač smegenų navikų atveju) kognityviniams rezultatams, kurie matuojami neuropsichologiniais testais. Vaikų pacientų gyvenimo kokybė dažnai matuojama naudojant įgaliotojo atstovo klausimynus (tėvai atsako į klausimus savo vaiko vardu) arba, vyresnių vaikų atveju, savianalizės klausimynus (vaikai patys atsako į klausimus).

Tradicinės neurokognityvinės priemonės apima specifines užduotis, kurias turi atlikti apmokyti psichologai. Jie yra kliniškai naudingi nustatant poreikius ir palengvinant intervencijas, tačiau dažnai reikalauja ilgų vertinimo procedūrų vietoje ir gali būti našta pacientams ir jų tėvams. Net ir tais atvejais, kai kognityviniai vertinimai yra kliniškai rekomenduojami, kai kuriose Šiaurės Amerikos ir Europos dalyse jie nėra nuolat siūlomi kaip standartinis gydymas. Norint rasti optimalų požiūrį į kognityvinių rezultatų vertinimą, reikia ieškoti kompromiso tarp išsamių tyrimų, kuriems reikia daug laiko, išteklių ir naštos pacientams, ir trumpesnių tyrimų, kurie gali būti mažiau naudingi pacientų priežiūrai. Šiame straipsnyje Sophie Thomas ir jos kolegos aprašo dabartinius šių sunkumų sprendimo būdus, pastaruoju metu taikomus atliekant klinikinius tyrimus JAV ir Europoje.

Vaikų onkologijos grupės organizacija sukūrė dvi neuropsichologinio funkcionavimo vertinimo strategijas, kurios atitinka unikalius vėžiu sergančių vaikų vertinimo klinikiniuose tyrimuose poreikius: ALTE07C1 ir kompiuterinę „Cogstate” bateriją.

ALTEC07C1 yra atskiras papildomas protokolas, skirtas tyrimams, kuriuose naudojami tradiciniai kognityviniai testai. Ekspertų grupė sutarė dėl priemonių ir vertinimo laiko trimis laikotarpiais (praėjus 9, 30 ir 60 mėnesių po diagnozės nustatymo). Atrinktos priemonės taikytinos plačiame amžiaus intervale, joms reikia palyginti nedaug laiko (60-90 min.) ir jos yra įrodytos, kad yra svarbios pacientų „realaus pasaulio” funkcionavimui (pvz., akademiniams pasiekimams). Vertinamos šios sritys: bendroji intelekto funkcija, darbinė atmintis, duomenų apdorojimo greitis, ilgalaikė regimoji ir žodinė atmintis. Tėvai taip pat pildo klausimynus, susijusius su su sveikata susijusia gyvenimo kokybe, psichosocialiniu ir adaptaciniu funkcionavimu. Ši vertinimo strategija pasirodė esanti įgyvendinama ir sėkminga.

„Cogstate” – tai testų baterija, skirta kompiuteriniam neuropsichologinių funkcijų vertinimui. Dažnai reikia įvertinti kognityvinių funkcijų sutrikimų atsiradimą ir trajektoriją gydymo eigoje ir išgyvenimo laikotarpiu, siekiant nustatyti su liga ar gydymu susijusius pokyčius. Į „Cogstate” įtrauktos užduotys, skirtos pažintiniams gebėjimams, kurie gali pakisti po chemoterapijos ar spinduliavimo (pvz., dėmesys, darbinė atmintis, duomenų apdorojimo greitis), įvertinti. Pavyzdžiui, ji naudojama siekiant nustatyti didelės rizikos leukemija sergančių vaikų neurokognityvinių gebėjimų silpnėjimo laiką ir trajektoriją. Kompiuterizuotos kognityvinių tyrimų formos, pavyzdžiui, „Cogstate”, gali sumažinti tyrimų laiką, pacientų ir personalo naštą. Jį gali atlikti įvairūs klinikos darbuotojai, turintys minimalų apmokymą, ir kol kas techninių problemų kilo nedaug, o labai nedaug pacientų jautėsi nepatogiai atlikdami testą.

Tarptautinės vaikų onkologijos draugijos Europos skyrius (SIOP-E) – tai organizacija, kuri daugiausia dėmesio skiria vaikų vėžiui. SIOP-E taip pat pristatė du naujus neuropsichologinių aspektų vertinimo metodus: Core Plus” ir pacientų pateiktus rezultatus (klausimynus).

„Core Plus” apima dvi versijas: palyginti trumpą, vadinamąją „Core” pažinimo ir išgyvenimo kokybės priemonę ir išsamesnę „Plus” priemonę. Dviejų pakopų metodas taikomas dėl išteklių trūkumo daugelyje centrų. Visiems tyrimams rekomenduojama minimali pažinimo testų baterija (Core), kurią galima papildyti išsamesne Plus baterija. Core Plus” yra keliomis kalbomis ir dabar apima ir jaunesnius nei penkerių metų vaikus.

Pacientų pranešamų rezultatų baterija siūloma naudoti vertinant ir stebint sveikatos ir neuropsichologinius smegenų navikų gydymo tyrimų aspektus. Šioje baterijoje naudojami standartizuoti klausimynai elgesiui, emociniam funkcionavimui, sveikatos būklei ir su sveikata susijusiai gyvenimo kokybei vertinti. Neseniai taip pat buvo sukurtas su išsilavinimu ir užimtumu susijęs klausimynas.

Tyrimų protokolų, skirtų pažinimo ir kitiems išgyvenimo kokybės aspektams įvertinti, kūrimas reikalauja atkaklumo, kantrybės ir dažnai kompromisų. Tačiau naujausi metodai sėkmingai taikomi atliekant didelius bendrus tyrimus. Abiejų strategijų (kompiuterinių baterijų ir tradiciniais metodais naudojamų priemonių) derinimas gali suteikti galimybę nustatyti ankstyvus pažinimo problemų požymius ir aprašyti ūmius neurotoksinius pokyčius, kartu nustatant šių pokyčių klinikinę ir funkcinę reikšmę praėjus ilgam laikui po vėžio gydymo pabaigos. Nuolatinė šių metodų naudos ir sunkumų stebėsena leis toliau plėtoti ir tobulinti protokolus.