Dezvoltarea de noi medicamente pentru copiii cu cancer este un proces complicat în mai multe etape, care implică multe grupuri diferite (cercetători academicieni, industria farmaceutică, susținătorii pacienților, autorități de reglementare, …). Există o nevoie urgentă de noi tratamente care să fie mai eficiente în tratarea cancerului pediatric, cu consecințe mai puțin dure pe termen lung. Din anii 1980 au fost aprobate doar 18 medicamente noi care sunt specifice cancerului pediatric. Acest lucru se datorează parțial faptului că procesul de dezvoltare a medicamentelor este foarte complex și necesită colaborarea multor părți interesate. Un alt obstacol în calea progresului este lipsa de înțelegere a reglementărilor care sunt specifice medicamentelor pediatrice. Acest lucru, combinat cu comunicarea slabă între diferitele părți interesate, face dificilă avansarea cercetării în mod eficient și în beneficiul imediat al copiilor cu cancer.
Finanțat de Uniunea Europeană, ALADDIN este un program educațional privind știința strategică și de reglementare în dezvoltarea medicamentelor oncologice pediatrice pentru a promova expertiza și a consolida o adevărată colaborare cu mai multe părți interesate. Prin acest proiect, persoanele din diverse discipline au ocazia să învețe despre cum să navigheze în mod eficient știința de reglementare din spatele dezvoltării medicamentelor pentru cancerul pediatric. Programul, condus de ACCELERATE, a fost dezvoltat de Consorțiul ALADDIN – 12 parteneri din toată Europa, reprezentând toate părțile interesate implicate în procesul de dezvoltare a medicamentelor: cercetători academicieni, asociații de pacienți, companii farmaceutice și autorități de reglementare.
Programul educațional cuprinde patru piloni, care se învârt în jurul și se bazează pe natura formată din multe părți interesate a proiectului, implicând toți participanții în mod egal: mediul academic, industrie, susținătorii pacienților și autoritățile de reglementare:
• Curs de Știința Reglementării în Dezvoltarea Medicamentului Oncologic Pediatric,
• Rotație la 360° cu mai multe părți interesate,
• ACCELERATE Research Fellowship și
• Portal educațional online cu acces deschis.
Comments
Thank you. Comment sent for approval.
Something is wrong, try again later