Opracowywanie nowych leków dla dzieci chorych na raka to skomplikowany, wieloetapowy proces, w który zaangażowanych jest wiele różnych grup (badacze akademiccy, przemysł farmaceutyczny, rzecznicy pacjentów, organy regulacyjne, ...). Istnieje pilna potrzeba opracowania nowych metod leczenia, które byłyby bardziej skuteczne w leczeniu nowotworów u dzieci i miały mniej poważne długoterminowe konsekwencje. Od lat 80. ubiegłego wieku zatwierdzono zaledwie 18 nowych leków przeznaczonych do leczenia nowotworów u dzieci. Wynika to częściowo z faktu, że proces opracowywania leków jest bardzo złożony i wymaga współpracy wielu zainteresowanych stron. Kolejną barierą dla postępu jest brak zrozumienia przepisów dotyczących leków pediatrycznych. To, w połączeniu ze słabą komunikacją między różnymi zainteresowanymi stronami, utrudnia skuteczny postęp badań i przynosi natychmiastowe korzyści dzieciom chorym na raka.
ALADDIN, finansowany przez Unię Europejską, to program edukacyjny w zakresie nauk strategicznych i regulacyjnych w opracowywaniu leków onkologicznych dla dzieci, mający na celu wspieranie wiedzy specjalistycznej i wzmacnianie prawdziwej współpracy wielu zainteresowanych stron. Dzięki temu projektowi osoby z różnych dyscyplin mają okazję dowiedzieć się, jak skutecznie poruszać się po regulacjach prawnych związanych z opracowywaniem leków przeciwnowotworowych dla dzieci. Program, prowadzony przez ACCELERATE, został opracowany przez konsorcjum ALADDIN - 12 partnerów z całej Europy, reprezentujących wszystkie zainteresowane strony zaangażowane w proces opracowywania leków: badaczy akademickich, stowarzyszenia pacjentów, firmy farmaceutyczne i organy regulacyjne.
Program edukacyjny składa się z czterech filarów, które obracają się wokół i opierają się na wielostronnym charakterze projektu, angażując w równym stopniu wszystkich uczestników: środowisko akademickie, przemysł, rzeczników pacjentów i organy regulacyjne:
- Kurs na temat nauk regulacyjnych w opracowywaniu leków onkologicznych dla dzieci,
- Rotacja 360° dla wielu interesariuszy,
- Stypendium badawcze ACCELERATE oraz
- Internetowy portal edukacyjny o otwartym dostępie.
Ten artykuł zapewnia wyłącznie wsparcie informacyjne i nie zastępuje profesjonalnej porady medycznej, diagnozy ani leczenia. Decyzje medyczne zawsze konsultuj z lekarzem.
Ta treść powstała w ramach projektu EU-CAYAS-NET, współfinansowanego z programu EU4Health w latach 2022-2025 (umowa o udzielenie dotacji nr 101056918).
