Razvoj novih lijekova za djecu s rakom kompliciran je proces u više koraka koji uključuje mnoge različite skupine (akademske istraživače, farmaceutsku industriju, zagovornike pacijenata, regulatorna tijela, …). Postoji hitna potreba za novim tretmanima koji su učinkovitiji u liječenju rak u dječjoj dobi, s manje teškim dugoročnim posljedicama. Od 1980-ih odobreno je samo 18 novih lijekova koji su specifični za rak u dječjoj dobi. To je dijelom zato što je proces razvoja lijeka vrlo složen i zahtijeva suradnju mnogih dionika. Još jedna prepreka napretku je nedostatak razumijevanja koji okružuje propise koji su specifični za pedijatrijske lijekove. To, u kombinaciji s lošom komunikacijom između različitih dionika, otežava učinkovito napredovanje istraživanja i za neposrednu dobrobit djece s rakom.
Financiran od strane Europske unije, ALADDIN je obrazovni program o strateškoj i regulatornoj znanosti u razvoju lijekova za pedijatrijsku onkologiju za poticanje stručnosti i jačanje istinske suradnje s više dionika. Kroz ovaj projekt, pojedinci iz različitih disciplina imaju priliku naučiti o tome kako učinkovito upravljati regulatornom znanošću iza razvoja pedijatrijskih lijekova protiv raka. Program, koji vodi ACCELERATE, razvio je konzorcij ALADDIN – 12 partnera iz cijele Europe, koji predstavljaju sve dionike uključene u proces razvoja lijekova: akademske istraživače, udruge pacijenata, farmaceutske tvrtke i regulatore.
Obrazovni program sastoji se od četiri stupa, koji se vrte oko i grade na prirodi projekta s više dionika, uključujući podjednako sve sudionike: akademsku zajednicu, industriju, zastupnike pacijenata i regulatore:
• Tečaj o regulatornoj znanosti u razvoju lijekova za dječju onkologiju,
• 360° rotacija s više dionika,
• ACCELERATE istraživačka stipendija, i
• Otvoreni pristupni online obrazovnom portalu.
Comments
Thank you. Comment sent for approval.
Something is wrong, try again later